廠家供應(yīng)鹽酸吡硫醇原料藥
CAS號(hào):10049-83-9
分子量:459.40
分子式:C18H20N2O4S2·2HCl·H2O
廠家供應(yīng)鹽酸吡硫醇原料藥
拼音名：Yansuan Biliuchun 
英文名：Pyritinol Hydrochloride 
書頁(yè)號(hào)：2000年版二部－608 
C16H20N2O4S2.2HCl.H2O 459.40 本品為 3，3-（二硫代亞甲基）雙（5-羥基-6- 甲基－吡啶甲烷）一水合
物。按無(wú)水物計(jì)算，含C16H20N2O4S2.2HCl 應(yīng)為97.0％～103.0％。 
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦澀。 
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中不溶。 
【鑒別】 (1) 取本品約50mg，置試管中，注意用直火緩緩加熱使熔融，即發(fā)生硫
化氫的臭氣。 
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集356 圖）*。 
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。 
【檢查】 酸度 取本品0.10g ，加水10ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值
應(yīng)為2.0 ～3.5 （供注射用）。 
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。如顯渾濁
，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色、橙黃色7 號(hào)或黃
綠色5 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（供口服用）；或黃色2 號(hào)或黃綠色2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（供注射用）（
附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。 
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M*法A）測(cè)定，含水分不得過(guò)4.5％。 
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。 
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過(guò)百萬(wàn)分之十。 
無(wú)菌 取本0.2g品，不少于 2份，分別加滅菌水制成每1ml 中約含20mg的溶液，依
法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定（供注射用）。 
【含量測(cè)定】 取本品適量，精密稱定，加0.01mol/L 鹽酸溶液溶解并定量稀釋成
每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在295nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收
度，按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系數(shù)（Ｅ1% 1cm）為403 計(jì)算，即得。 
【類別】 腦代謝改善藥。 
【貯藏】 遮光，密封保存。 
【制劑】 (1) 鹽酸吡硫醇片 (2) 鹽酸吡硫醇膠囊 (3) 注射用鹽酸吡硫醇 

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